手術刀、縫合針和其他銳器造成的銳器割傷和傷害是醫院和醫療機構工作人員的重大職業危害，會對身心健康造成長期影響。對於那些在手術室工作的人來說尤其如此，因為手術室是高壓環境，經常使用銳器。為了防止職業傷害，OSHA 根據血源性病原體標準 (29 CFR § 1910.1030)頒布了法規。本指南旨在協助使用手術刀的設施確保其符合 OSHA 合規性，並確保員工安全。

什麼是血液傳染病原體標準？

血源性病原體標準(29 CFR § 1910.1030)是 OSHA 法規，旨在保護美國工人免受職業性接觸血源性病原體的影響，包括乙型肝炎 (HBV)、丙型肝炎 (HCV) 和 HIV。所有員工可能接觸人類血液的工作場所都必須遵守血源性病原體標準，包括醫院、門診手術中心和牙科診所等醫療機構，以及實驗室和大學等其他工作場所。

該標準最初由 OSHA 於 1992 年頒布，要求工作場所實施風險控制措施，以防止接觸血源性病原體。2000 年《針刺安全和預防法案》通過後，該標準進行了修訂。

OSHA 繼續發布標準解釋，以回應公眾對血源性病原體標準的詢問。這些解釋有助於設施了解新興的基於證據的實踐和安全工程設備如何適用於標準的要求。

我需要製定哪些政策才能合規？

根據該標準，醫療機構和其他可能接觸血源性病原體的工作場所必須制定和實施書面的接觸控制計畫。工廠必須確定哪些員工（臨床和非臨床）面臨職業暴露風險。在使用手術刀的設施中，接觸危險的員工包括操作手術刀的人員（例如圍手術期護士、外科醫生、外科技術人員、病理學家等）和手術後清理的下游工人（例如洗衣工人）。值得注意的是，即使員工使用了個人防護裝備 (PPE)，也被認為處於暴露狀態。

暴露控制計畫必須概述設施中實施的預防控制措施以滿足標準的要求，包括由誰負責具體措施的實施和記錄。血源性病原體標準遵循控制層次方法，其中控制措施根據其有效性進行分類和優先排序。以下是控制層次中針對手術刀傷害的預防性控制措施的範例。

根據血源性病原體標準，設施必須至少每年審查和更新其暴露控制計畫。設施的審查和暴露控制計劃更新還必須涵蓋防止銳器傷害的新興技術或實踐，包括安全工程設備。

使用手術刀時，BBP 標準有什麼要求？

在醫療保健領域，尤其是外科手術中，無法消除或取代鋒利手術刀。因此，血源性病原體標準要求設施實施工程控制和工作實踐（行政）控制，以防止使用過的手術刀片接觸血源性病原體。

工程控制包括使用安全工程設備和銳器容器來將危險（鋒利且受污染的刀片）與可能暴露的工作人員隔離。安全工程設備可分為需要使用者手動啟動的主動安全設備（例如安全手術刀）或自動啟動的被動安全設備（例如單手手術刀刀片拆卸器）。研究表明，與主動安全裝置相比，被動安全裝置可以更好地防止銳器傷害。一些國際指南，例如《澳洲醫療保健感染預防和控制指南》，規定優先使用被動安全裝置。

行政控制涵蓋管理政策、工作實務控制和設施培訓要求，有助於支援工程控制。 OSHA 表示，“作為管理血源性病原體職業暴露綜合方法的一部分，工作實踐控制（也稱為行政控制）和培訓都需要成為實施的一部分。”

為了防止血源性病原體標準下的手術刀傷害，設施必須實施：

• 手術刀操作的工作實務控制，包括使用免持傳遞技術 (HFPT)。事實證明，結合使用單手手術刀刀片拆卸器和 HFPT 可以防止手術室中一半的手術刀損傷。
• 針對所有可能接觸B型肝炎的員工的乙型肝炎疫苗接種計劃。
• 有關手術刀受傷風險以及預防措施的訓練。

什麼是防止手術刀受傷的工程控制？

血源性病原體標準將工程控制定義為「隔離或消除工作場所血源性病原體危害」的控制措施。標準中的範例包括使用銳器處理容器和自護套針頭。

2023 年 2月，OSHA 發布了一份標準解釋信，以澄清有關手術刀刀片拆卸的工程控制。當使用可重複使用手柄和一次性刀片的標準手術刀時，使用鑷子、持針器和重新鞘化雙手裝置來移除手術刀刀片不被視為工程控制。

根據 OSHA 的說法，“單手手術刀刀片拆卸裝置是對處理點的工程控制。”

許多機構繼續使用可重複使用手柄和一次性刀片的標準手術刀，因為一次性「安全」手術刀存在重大的病患安全問題。一些反對一次性「安全」手術刀的理由包括：

• 作為一種主動安全裝置，「安全手術刀」依靠使用者手動啟動安全機制。研究表明，主動安全裝置的啟動率不一致，而被動安全裝置的安全性更高。
• 安全手術刀的設計阻礙了外科醫生的安全使用——刀鞘會遮擋外科醫生的視野，塑膠手柄會影響平衡並減少觸覺回饋。
• 手術刀的選擇更加有限——標準刀片和手柄手術刀組合的數量明顯多於可用的安全手術刀範圍。

因此，OSHA 指出，「當需要使用可重複使用手柄的手術刀時…刀片拆卸必須透過使用機械裝置或單手技術來完成，例如單手手術刀刀片拆卸裝置」。

在選擇安全工程設備等工程控制時，設施需要做什麼？

根據血源性病原體標準，必須根據臨床醫生的回饋選擇安全工程設備和其他工程控制措施，並且設施應定期（例如每年）審查其選擇的設備，以確保其實踐有效。

設施應有一個由處理銳器的臨床團隊（例如外科技術人員、外科醫生、圍手術期護理師等）組成的代表小組，以評估可用的安全工程設備和支援工作實務控制。如果機構使用可重複使用手柄和一次性刀片的標準手術刀，則應評估和實施手術刀刀片拆卸裝置。該小組還可以就如何在手術室內有效實施安全工程設備提供建議，因為第一線參與對於永續實施至關重要。

對於工程控制的年度審查來說，考慮市場上是否有新的安全設計設備並進行相應的評估也很重要。

接觸銳器的員工需要接受哪些訓練？

根據血源性病原體標準，所有可能接觸銳器的工作人員都必須在管理控制下接受訓練。入職時需要進行此培訓，此後至少每年一次。 OSHA 要求培訓內容包括：

• 血源性病原體標準的要求
• 解釋與銳器傷害相關的風險，包括血液傳染感染傳播
• 哪些任務遭受銳器傷害的風險較高（例如使用手術刀的外科手術）
• 設施的暴露控制計劃以及已採取的預防控制措施。這包括解釋工程控制、工作實務控制和要使用的個人防護裝備。
• 如何使用正在使用的任何安全工程設備，

• 如何通報銳器傷害，以及受傷後設施的處理流程。
• 提問和回答的機會。

值得注意的是，如果新的安全工程設備正在設施中實施，則必須向使用者提供如何使用它們的培訓。

哪些組織有銳器安全指南來幫助設施？

美國的專業機構制定了銳器安全指南，以協助設施遵守血源性病原體標準。這些指南可以提供實際的實施建議，但設施必須確保它們仍然符合血源性病原體標準的所有要求。

圍手術期註冊護理師協會 (AORN ) 制定了遵循血源性病原體標準的安全指南，並就醫院如何實施這些指南提供了一些額外的建議。 AORN 建議使用安全工程設備作為工程控制，並在使用可重複使用手柄和一次性刀片的標準手術刀時使用單手刀片拆卸器。他們還概述了工作實踐和管理控制的必要性，包括用戶在裝載和拆卸手術刀刀片時不得觸摸手術刀刀片。根據血源性病原體標準，也建議如何使用安全工程設備進行培訓，包括如何使用安全工程設備的現場培訓。

外科技術專家協會 (AST)制定的安全指南也旨在強化血源性病原體標準。 AST 指南指定在使用可重複使用的標準手術刀手柄時使用單手刀片拆卸器，並為選擇安全設計的設備提供了一些指導。他們建議安全功能的設計應使其無法停用，並且用戶可以輕鬆地知道它已啟動。 AST 指南參考被動安全裝置優先於主動安全裝置。與 AORN 一樣，AST 呼籲就如何使用所選的安全工程設備進行培訓。

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關於作者

Mairin Monteath 是工作場所安全的熱情倡導者。自從昆士蘭大學傳播學（大眾傳播）學士學位以來，Mairin 一直與醫療保健專業人員和醫療設備創新者合作，以簡化如何將安全解決方案有效地實施到醫療機構的現有流程中。